上海医药(02607HK)：胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价
2024-07-02 【 字体：大 中 小 】
来源：格隆汇
格隆汇3月7日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于胞磷胆碱钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，由 FerrerInternacional S.A.研发，于1978年在西班牙上市(商品名 Somazina)。2023年1月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 215.67 万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山东华鲁制药有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、辰欣药业股份有限公司等。IQVIA 数据库显示，2023 年该药品医院采购金额为人民币77,617万元。2023 年，常州制药厂暂未销售该药品。
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